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    司美格魯肽中間體29肽
    日期:2024-06-12    瀏覽次數:次


    - 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    司美格魯肽中間體 29 肽,又名司美格魯肽 29 肽主鏈、Semaglutide Intermediate P29、GLP-1(9-37), 是司美格魯肽原料藥合成的關(guān)鍵中間體。

    司美格魯肽是人胰高血糖素樣肽-1(CLP-1)類(lèi)似物,通過(guò)介導 GLP-1 受體,以葡萄糖依賴(lài)的方式, 刺激胰島素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格魯肽的長(cháng)效機制是基于對結構的修飾, 把肽鏈第 26 位的賴(lài)氨酸位置連接上 18 碳脂肪二酸側鏈,修飾的碳鏈增大了司美格魯肽的分子量,并且 對白蛋白的親和力增強 5-6 倍,避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解,延長(cháng)體內半衰期。

    冀百康司美格魯肽中間體 29 肽采用基因工程發(fā)酵方式生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程在 GMP 條件進(jìn)行,產(chǎn)品純度高。 本品為大腸桿菌重組表達的司美格魯肽前體,經(jīng)酶切、層析純化、冷凍干燥得到的凍干粉。已實(shí)現商業(yè) 化規模供應,可根據客戶(hù)要求進(jìn)行分裝和定制生產(chǎn)。


     

    - 產(chǎn)品優(yōu)勢

    ? 無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。

    ? 合規性:生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規要求,符合 GMP 指導原則。

    ? 質(zhì)量文件完整:按客戶(hù)需求,可提供相關(guān)法規支持文件。


     

    -產(chǎn)品特性

     

    項目

    特性

    來(lái)源

    大腸桿菌

    性狀

    白色或類(lèi)白色凍干粉

    溶解性

    在水中可溶解(pH11.0 ~ pH11.5)

    純度(HPLC)

    ≥90.0%

    干燥失重

    ≤10.0%


     

    - 產(chǎn)品用途

    用于生產(chǎn)司美格魯肽( Semaglutide )。

     

    - 推薦使用方法

    取本品適量 ,用純化水溶解 ,使司美格魯肽中間體 29 肽濃度為 5-10mg/ml ,調 pH  11.0-11.5 溶解澄 清。優(yōu)化反應體系,合成司美格魯肽。


     

    - 運輸和儲存穩定性

    ?   運輸穩定性:冰袋保溫運輸。

    ?   儲存穩定性: 遮光,密閉 ,在-15℃及以下條件下能穩定存放 24 個(gè)月。


     

    - 注意事項和免責聲明

    ?   溶解后盡快使用 ,避免在液體狀態(tài)下長(cháng)期存放。

    ?   避免使用強酸、強堿、強氧化劑、高濃度的有機溶劑等易引起蛋白質(zhì)變性的試劑。

    ?   本品可用于研發(fā)、生產(chǎn),不得用人體或臨床。


     


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